Theo thống kê, tỷ lệ phụ nữ đặc biệt trong độ tuổi kết hôn mắc phải bệnh viêm nhiễm, nấm ngứa lên tới 90%. Nguyên nhân chính dẫn đến tình trạng vô sinh- hiếm muộn của các cặp vợ chồng. Để ngăn ngừa tình trạng này, dung dịch vệ sinh phụ nữ ra đời, giúp làm sạch vùng kín của phụ nữ giúp cân bằng độ pH, từ đó phòng tình trạng ngứa và nhiễm khuẩn. Quy trình sản xuất dung dịch vệ sinh phụ nữ từ thiên nhiên là gì?

Dung dịch vệ sinh phụ nữ từ thảo mộc dược liệu tự nhiên

 Dung dịch vệ sinh phụ nữ là sản phẩm giúp làm sạch vùng kín của phụ nữ giúp cân bằng độ pH, từ đó phòng tình trạng ngứa và nhiễm khuẩn ở vùng này. Sản phẩm này cũng hỗ trợ sự phát triển của vi khuẩn tốt lactobacillus rất quan trọng cho sức khỏe phụ nữ.

Dung dịch vệ sinh phụ nữ là sản phẩm được làm từ thành phần thiên nhiên, lành tính bởi vùng kín là vùng da nhạy cảm, dễ bị viêm nhiễm. Bên cạnh đó, sử dụng dung dịch vệ sinh phụ nữ còn giúp vùng kín luôn thơm mát, tạo sự tự tin cho phụ nữ.

Thành phần chính của DDVSPN

Cách loại dược liệu, dược chất chủ yếu trong DDVSPN là chiết xuất dâu tằm, Chiết xuất trầu không, Tinh dầu trà xanh Glycerin, Hydrosol hoa hồng, Decyl glucoside, Chiết xuất lô hội, Chiết xuất Cúc La Mã, Tinh thể bạc hà, Acid lactic, Propylen Glycol, CAB, Allantoin, Chất bảo quản, Hương,…

Lô hội: Chứa nguồn vitamin dồi dào nên có khả năng dưỡng ẩm tốt, giúp da vùng tam giác mềm mại hơn trông thấy.

Trà xanh: Nhờ hợp chất EGCG chứa trong trà xanh mà loại nấm gây viêm nhiễm cho vùng da nhạy cảm bị triệt tiêu. Các tình trạng như ngứa ngáy, hôi hám tại vùng kín sẽ không còn tồn tại nữa.

Lá trầu không: Hàm lượng polyphenol và chavicol có trong lá trầu không giúp tiêu diệt các vi khuẩn và nấm sinh sôi trong vùng tam giác.

Lá bạc hà: Với hương thơm thoảng nhẹ và lành tính, lá bạc hà được nhà sản xuất ưu tiên đưa vào công thức điều chế sản phẩm gia công dung dịch vệ sinh phụ nữ.

Lá dâu tằm: Các hoạt chất trong lá dâu tằm giúp chống lão hóa vùng da nhảy cảm, cải thiện sự đàn hồi cho da.

Quy trình sản xuất Dung dịch vệ sinh phụ nữ từ dược liệu thảo mộc

Quy trình làm dung dịch vệ sinh phụ nữ tương tự như nấu cao lỏng hoặc cao mềm, cũng gồm các bước

Giai đoạn 1: Nấu, hầm dung dịch nước thuốc trong thời gian dài

Sử dụng Nồi ninh cao dược liệu được làm từ inox 304 cao cấp có 3 lớp cách nhiệt chống cháy, dễ dàng điều chỉnh thời gian và nhiệt độ. Cho nguyên liệu vào nồi, đổ lượng nước gấp 4 – 6 lần khối lượng nguyên liệu (ngập trên dược liệu 5-10cm). Thời gian nấu, với loại thân rễ cứng: nấu 6 giờ; Lá, hoa, cành nhỏ: nấu 4 giờ; Xương động vật: nấu 6 – 24 giờ. Sau khi nấu xong mở van dưới đáy nồi để lấy được dung dịch nước thuốc.

Lưu ý không sử dụng nồi đồng hoặc nồi sắt, tránh làm biến đổi chất lượng dược phẩm trong quá trình đun nấu.

Sau khi nấu nước cốt, cần gạn bỏ nguyên liệu, dược liệu đã nấu; để cao được trong, không vẩn đục, không chứa bã dược liệu cần lọc qua Máy lọc cặn bã để loại bỏ hoàn toàn cặn lắng, cặn lơ lửng còn sót lại trong nước thuốc.

Giai đoạn 2: Cô cao thuốc, cô cao nước dược liệu

Để cô cao thuốc cần phải cô thuốc ở nhiệt độ thấp và thường xuyên khuấy đảo, sử dụng Nồi cô cao dược liệu kèm cánh khuấy sẽ dễ dàng hơn trong quá trình đun nấu. Đổ nước thuốc vào khoảng ¾ nồi, lấy tỉ lệ là 1 lít nước cao bằng 4 – 6kg dược liệu. Cài đặt thời gian, nhiệt độ thích hợp rồi bật máy, hệ thống motor và gia nhiệt tự động sẽ khuấy đảo và cô thuốc.

Giai đoạn 3: Thêm phụ gia và bảo quản

Thuốc cao lỏng thường chỉ để được 2 – 3 ngày là bị mốc nên phải cho thêm các dung môi như đường, mật, cồn cồn Acid Benzoic 20%. Theo tỉ lệ 1 lít cao lỏng đung với 800g đường hoặc mật hoặc 10ml cồn Acid Benzoic 20%.Cao thành phẩm có mùi thơm của dược liệu, vị ngọt đắng, màu nâu hoặc đen.

Để đảm bảo cao dược liệu có thời gian sử dụng lâu dài nên đóng chai sẫm màu. Sử dụng Máy chiết dịch đặc để đóng chai bảo quản, máy được làm từ inox 304 cao cấp, thích hợp trong ngành sản xuất dược phẩm, chế biến dược liệu, không nên dùng các loại phễu nhựa gây mất vệ sinh an toàn thực phẩm.

Các điều kiện sản xuất dung dịch vệ sinh phụ nữ

Điều kiện về nhân sự

Điều kiện của người phụ trách chuyên môn:

– Có trình độ từ cao đẳng kỹ thuật trang thiết bị y tế trở lên hoặc trình độ từ đại học chuyên ngành kỹ thuật hoặc chuyên ngành y, dược trở lên.

– Có thời gian công tác trực tiếp về kỹ thuật trang thiết bị y tế tại các cơ sở trang thiết bị y tế từ 24 tháng trở lên.

Điều kiện về cơ sở vật chất

– Đạt tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng theo quy định

Thành phần hồ sơ xin giấy phép sản xuất dung dịch vệ sinh phụ nữ

Hồ sơ gồm:

1. Văn bản công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
2. Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 được cấp bởi tổ chức đánh giá sự phù hợp theo quy định của pháp luật.
3. Các giấy tờ chứng minh đáp ứng điều kiện quy định tại khoản 2 Điều 8 Nghị định 98/2021/NĐ-CP

Lưu ý:

– Các tài liệu trong hồ sơ được in rõ ràng, sắp xếp theo trình tự; giữa các phần có phân cách, có trang bìa và danh mục tài liệu.

– Các tài liệu không phải bằng tiếng Anh thì phải dịch ra tiếng Việt.