Theo quy định của Nhà nước thì kể từ ngày 1/7/2016 thì những cơ sở sản xuất tinh dầu trong nước ngoài điều kiện thành lập hợp pháp ra doanh nghiệp còn phải xin Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm.  KAG Việt Nam thông tin tới bạn hồ sơ, trình tự thủ tục các vấn đề liên quan đế quy trình cấp phép Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm. 

Điều kiện cần có để thực hiện thủ tục

Về cơ bản, các cơ sở sản xuất tinh dầu phải đáp ứng các điều kiện về nhân sự, cơ sở vật chất kỹ thuật và hệ thống quản lý chất lượng đáp ứng yêu cầu của cơ quan quản lý nhà nước, cụ thể như sau

1. Điều kiện về nhân sự:

Người phụ trách sản xuất của cơ sở phải có kiến thức chuyên môn về một trong các chuyên ngành hóa học, sinh học, dược học hoặc các chuyên ngành khác có liên quan đáp ứng yêu cầu của công việc.

2. Điều kiện về cơ sở vật chất

•  - Có địa điểm, diện tích, nhà xưởng, trang thiết bị đáp ứng với yêu cầu về dây chuyền sản xuất, loại sản phẩm tinh dầu mà cơ sở đó dự kiến sản xuất như đã nêu trong hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm;
•  - Kho bảo quản nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm phải bảo đảm có sự tách biệt giữa nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm; có khu vực riêng để bảo quản các chất dễ cháy nổ, các chất độc tính cao, nguyên, vật liệu và sản phẩm bị loại, bị thu hồi và bị trả lại.

3. Điều kiện về hệ thống quản lý chất lượng

 - Nguyên liệu, phụ liệu dùng trong sản xuất tinh dầu phải đạt tiêu chuẩn chất lượng của nhà sản xuất;

 - Nước dùng trong sản xuất tinh dầu tối thiểu phải đạt quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về nước ăn uống do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành;

 - Các loại bán thành phẩm đưa vào sản xuất phải có tiêu chuẩn chất lượng và đạt tiêu chuẩn chất lượng của nhà sản xuất;

 - Có quy trình sản xuất cho từng sản phẩm;

 - Có bộ phận kiểm tra chất lượng để kiểm tra chất lượng của nguyên liệu, bán thành phẩm, sản phẩm chờ đóng gói và thành phẩm;

 - Có hệ thống lưu giữ hồ sơ tài liệu.

Thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm:

Sở Y tế là cơ quan duy nhất có thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm đối với các cơ sở sản xuất tinh dầu trên địa bàn.

Trình tự thủ tục cấp giấy phép

1. Hồ sơ

 - Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo Mẫu số 02 quy định tại Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định này

 - Sơ đồ mặt bằng và thiết kế của cơ sở sản xuất;

 - Danh mục thiết bị hiện có của cơ sở sản xuất;

 - Danh mục các mặt hàng đang sản xuất hoặc dự kiến sản xuất và tiêu chuẩn chất lượng của từng mặt hàng.

2. Trình tự thực hiện

•  - Trước khi tiến hành sản xuất, cơ sở sản xuất tinh dầu phải nộp hồ sơ (trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện) tới Sở Y tế của tỉnh nơi cơ sở sản xuất đặt nhà máy.
•  - Trong thời hạn 30 - 45 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ và phí thẩm định theo quy định, Sở Y tế có trách nhiệm kiểm tra cơ sở sản xuất, cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm;
•  - Trường hợp không cấp Giấy chứng nhận hoặc yêu cầu cơ sở thay đổi, khắc phục, phải thông báo bằng văn bản và nêu rõ lý do.
•  - Trường hợp yêu cầu cơ sở thay đổi, khắc phục thì Cơ sở sản xuất tinh dầu tiến hành thay đổi, khắc phục và gửi báo cáo đến Sở Y tế. Sở Y tế có trách nhiệm xem xét báo cáo, kiểm tra trên hồ sơ hoặc kiểm tra lại cơ sở sản xuất tinh dầu trong trường hợp cần thiết).

Trong thời hạn 15 ngày, kể từ ngày nhận được báo cáo khắc phục, cơ quan kiểm tra phải trả lời bằng văn bản về kết quả kiểm tra.

Trong thời hạn 06 tháng, kể từ ngày ban hành văn bản yêu cầu cơ sở sản xuất tinh dầu thay đổi, khắc phục, nếu Sở Y tế không nhận được báo cáo khắc phục của cơ sở, hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm của cơ sở sản xuất tinh dầu

Sau khi hoàn thiện thủ tục cấp Giấy phép Sản xuất mỹ phẩm đối với sản phẩm tinh dầu, cơ sở sản xuất tinh dầu cần có các Thủ tục tự công bố sản phẩm.

Liên hệ KAG để được hỗ trợ và tư vấn về các thiết bị, máy móc cần thiết trong quá trình sản xuất tinh dầu. Hotline 0904685252

>> Xem thêm Thủ tục pháp lý cần thiết để công bố sản phẩm tinh dầu ra thị trường

Công ty CP Công Nghệ KAG Việt Nam
Địa chỉ 115 ngõ 509 Vũ Tông Phan, Thanh Xuân, Hà Nội
Điện thoại 0904685252
Website maythucphamkag.com