Tiêu chuẩn GMP (Good Manufacturing Practice) là một trong những tiêu chuẩn bắt buộc các doanh nghiệp sản xuất dược phẩm cần tuân thủ. Tiêu chuẩn GMP là hệ thống tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt nhằm đảm bảo điều kiện vệ sinh an toàn cho sản xuất, bao gồm những nguyên tắc chung về điều kiện sản xuất; áp dụng cho các cơ sở sản xuất dược phẩm, thiết bị y tế, mỹ phẩm… nhằm đảm bảo sản phẩm đạt chất lượng và an toàn vệ sinh.

Nhà máy sản xuất dược liệu, dược phẩm đạt chuẩn GMP

Tiêu chuẩn GMP quản lý mọi mặt liên quan đến quá trình sản xuất gồm điều kiện nhân sự, nhà xưởng, vệ sinh môi trường, quy trình sản xuất chế biến, quy trình bảo quản phân phối nhằm đảm bảo yêu cầu của Bộ Y Tế theo Nghị định số 15 hướng dẫn chi tiết thi hành luật ATTP có quy định, từ ngày 01 tháng 07 năm 2019.

Yêu cầu về nhân sự

Tiêu chuẩn GMP quy định chuẩn mực về các vị trí làm việc của đội ngũ công nhân viên các cơ sở. Các vị trí này không những phải đảm bảo được về trình độ, năng lực, sức khỏe… mà còn phải được đào tạo, huấn luyện bài bản. Đặc biệt là các công nhân tham gia vào quá trình sản xuất trực tiếp.

Yêu cầu về tiêu chuẩn nhà xưởng GMP

Tương tự như GMP trong ngành dược phẩm, tiêu chuẩn này của các công ty sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe cũng cần đảm bảo được tiêu chí về nhà xưởng và các phương tiện chế biến, sản xuất.

Nhà xưởng sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe theo tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt. Cần phải được thiết kế và xây dựng theo đúng dây chuyền công nghệ sản xuất. Phải được phân thành các khu chức năng khác nhau: khu chứa nguyên liệu, khu chế biến, khu đóng gói, khu bảo quản… Những quy định này nhằm không gây lẫn lộn giữa sản phẩm thành phẩm, bán thành phẩm, nguyên liệu; giữa bao bì, phế liệu, hóa chất với sản phẩm.

Yêu cầu về vệ sinh môi trường

Một trong những tiêu chuẩn khác, mà nhà xưởng đạt chuẩn GMP cần đảm bảo. Đó chính là đảm bảo các quy định về xử lý nước thải, rác thải, sản phẩm phụ, quy cách bảo vệ hóa chất nguy hiểm…. Cũng như đảm bảo được về vệ sinh cá nhân, vệ sinh môi trường và nhà xưởng.

Yêu cầu về sản xuất và chế biến

Để đạt được tiêu chuẩn GMP, các đơn vị sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe cần kiểm soát sát sao nhiều yêu cầu khác nhau. Cụ thể như về: chất lượng nguyên liệu, quá trình chế biến; vệ sinh trong quá trình sản xuất; thực hiện phòng ngừa sản phẩm có thể nhiễm bẩn; thử nghiệm các chỉ tiêu vi sinh, hóa học, tạp chất ở khâu cần thiết để xác định nguy cơ lây nhiễm… Đảm bảo các sản phẩm khi đưa ra thị trường phải là sản phẩm đạt chuẩn về chất lượng.

Yêu cầu về bảo quản và phân phối

Một yếu tố khác nữa, trong nội dung chính của tiêu chuẩn này mà các đơn vị sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe đảm bảo, chính là yêu cầu về bảo quản và phân phối sản phẩm. Không được để các tác nhân lý, hóa, sinh (gồm nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng…) làm ảnh hưởng đến thành phần và chất lượng các sản phẩm.

GMP có lợi ích gì đối với cơ sở sản xuất dược phẩm

Với những quy tắc, chuẩn mực riêng, tiêu chuẩn GMP đã trở thành một trong những quy phạm tất yếu mà mỗi doanh nghiệp cần có. Đặc biệt là các doanh nghiệp  sản xuất dược phẩm và thực phẩm bảo vệ sức khỏe. Bởi, tiêu chuẩn liên quan đến thực hành sản xuất tốt, không chỉ liên quan đến danh tiếng của mỗi doanh nghiệp. Mà hơn nữa nó còn liên quan đến sức khỏe của cả cộng đồng. Không chỉ có lợi cho người sử dụng mà còn có tầm quan trọng với cơ sở, doanh nghiệp sản xuất chế biến dược phẩm.

 - Dễ dàng tiếp cận thị trường trong nước và cả quốc tế, mở cơ hội lớn để phát triển các sản phẩm của doanh nghiệp.

- GMP được xem là công cụ đáng tin cậy nhằm đảm bảo sản xuất dược phẩm, dược liệu an toàn nên các sản phẩm có chứng nhận GMP đều dễ dàng có được niềm tin của khách hàng, đặc biệt là khi sản phẩm mở ra mắt trị trường.

- Hỗ trợ việc triển khai HACCP, ISO 22000 trở nên thuận lợi hơn.

- Giúp doanh nghiệp chủ động trong tổ chức, xây dựng và cải thiện hoạt động sản xuất một cách tiêu chuẩn.

Các thiết bị sản xuất dược phẩm giúp doanh nghiệp đạt tiêu chuẩn GMP

6 sản phẩm dưới đây là những sản phẩm thường dùng trong các xưởng sản xuất, nhà máy chế biến dược phẩm phẩm. Các sản phẩm đều làm từ inox 304 hoặc 316 theo tiêu chuẩn của Bộ Y Tế về thiết bị, máy móc, dụng cụ ngành y tế, thực phẩm, mỹ phẩm… nhằm đảm bảo sản phẩm đạt chất lượng và an toàn vệ sinh. 

Nồi nấu thuốc, nồi ninh cao

Nồi ninh hầm cao bằng điện là thiết bị đa năng tiện dụng để nấu dược liệu, ninh xương, nấu nước dùng các món ăn… Thiết bị được sản xuất hoàn toàn bằng inox 304, loại inox cao cấp nhất hiện nay. Thiết bị sử dụng nhiên liệu điện để đun nóng nước nhanh chóng, tiết kiệm điện, an toàn khi sử dụng.

Nồi cô cao lỏng, nồi cô cao đặc (kèm cánh khuấy tháo rời)

Quá trình cô cao thuốc là công đoạn mất nhiều thời gian và công sức, đòi hỏi sự tỉ mỉ, khéo léo để không làm cháy, làm hỏng nồi cao. Với các loại cao dạng lỏng có nồi nấu phù hợp, kết hợp cánh khuấy đảo vét liên tục để cao không dính thành nồi, không bị khê cháy.

Với các loại cao đặc, nồi cô cao chuyện dụng được thiết kế có khả năng nghiêng 90 độ để lấy cao thuốc dễ dàng, các cánh khuấy có khả năng đảo vét sạch từng centimet trong lòng nồi nấu.Thiết kế cải tiến mới nhất của Nồi cô cao cánh khuấy sẽ giúp bạn giảm bớt khó khăn trong công việc.

Máy bao viên, máy vo viên thuốc

Máy bao đường viên thuốc (Nồi bao viên) là thiết bị tiên tiến, thích hợp sử dụng trong việc bao đường, đánh bóng viên thuốc, gây nhân, tạo hạt trong ngành công nghiệp dược phẩm. Nồi bao được làm bằng Inox SUS304 chất lượng cao, cấu trúc chắc chắn, vận hành ổn định. Nồi có thể lắp kèm bộ thổi gió nóng để nâng cao năng suất bao. Toàn bộ vỏ ngoài máy được bọc Inox chất lượng cao, dễ vệ sinh, bảo dưỡng, đáp ứng tiêu chuẩn GMP.

Máy sấy dược liệu, tủ sấy dược phẩm

Máy sấy lạnh thực phẩm, dược phẩm với thiết kế nhỏ gọn, dễ sử dụng, giúp bảo quản các loại thực phẩm và dược phẩm được lâu dài hơn so với phương pháp sấy nóng. Máy được làm bằng chất liệu inox 304 bền bỉ với thời gian.

Sử dụng phương pháp sấy lạnh với dải nhiệt độ thấp từ 35 – 60 độ C, thấp hơn các loại máy sấy thông thường, giúp các loại dược phẩm, thảo dược giữ màu sắc và dưỡng chất vốn có. Đặc biết thích hợp với các loại dược liệu như đông trùng hạ thảo, táo đỏ, nhân sâm…

Máy rửa dược liệu

Máy rửa dược liệu, nguyên liệu, thảo dược là thiết bị không thể thiếu được trong ngành sản xuất ngành dược với công dụng để rửa sạch các trầm tích bề mặt, tạp chất, vi khuẩn cho các loại thảo mộc, rau, trái cây, dễ, hạt giống, …..được sử dụng nhiều cho các cơ sở sản xuất ngành dược, bệnh viện, công ty dược phẩm.

Máy sử dụng lồng lưới quay tròn và một bơm áp lực cao để phun nước, có thể sử dụng nước trực tiếp vào trong bồn ngâm, nguyên liệu trong lồng quay có thể được rửa một lần hoặc đảo ngược để lặp đi lặp lại, nước thải sau rửa được dẫn đến đường nước xả.

Máy nghiền dược liệu

Máy nghiền thuốc, nghiền dược liệu là loại máy dùng xay bột dược liệu, thuốc bắc, thuốc nam...trong ngành dược phẩm. Máy xay nghiền dược liệu được làm từ loại inox 304 không rỉ, khá dầy, dễ dàng vệ sinh máy sau mỗi lần sử dụng, máy chạy ổn định. Máy thiết kế nhỏ gọn cực kỳ thích hợp sử dụng cho gia đình hay các xưởng sản xuất thuốc, dược liệu đông y.

Công ty KAG Việt Nam chuyên cung cấp các thiết bị sản xuất dược phẩm, thực phẩm, công nghiệp...

Hotline 090.468.5252

Địa chỉ 115 ngõ 509 Vũ Tông Phan – Thanh Xuân – Hà Nội

Website www.maythucphamkag.com