Ngoài thủ tục xin cấp Giấy phép sản xuất, các cơ sở sản xuất tinh dầu còn cần thực hiện thủ tục lưu hành sản phẩm, vừa là hình thức chứng minh sản phẩm chất lượng tốt với người tiêu dùng, vừa đảm bảo thực hiện đúng quy định của pháp luật.

Điều kiện để đăng ký lưu hành sản phẩm tinh dầu

•  - Bản tự công bố sản phẩm
•  - Giấy phép đăng ký kinh doanh có ngành nghề sản xuất và kinh doanh sản phẩm tinh dầu
•  - Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện sản xuất tinh dầu
•  - Mẫu sản phẩm cần công bố (Xét nghiệm sản phẩm các chỉ tiêu có trong sản phẩm tinh dầu, kiểm nghiệm tại các trung tâm được BỘ Y TẾ chấp thuận)
•  - Ghi rõ nơi sản xuất/ xuất xứ của sản phẩm.
•  - In nhãn sản phẩm đúng như trên hồ sơ công bố đã đăng ký
•  - Cam kết trong các thành phần sản xuất không có các chất cấm và các chất hạn chế phải nằm trong giới hạn cho phép. 

Văn bản pháp lý làm cơ sở căn cứ

1. Nghị định 93/2016/NĐ-CP điều kiện sản xuất mỹ phẩm
2. Thông tư 48/2018/TT-BYT Danh mục dược liệu các chất chiết xuất từ dược liệu, tinh dầu làm thuốc
3. Thông tư 06/2018/TT-BYT Danh mục thuốc nguyên liệu làm thuốc dùng cho người 
4. Thông tư số 06/2011/TT-BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm . Nếu doanh nghiệp xác định tinh dầu dùng làm mỹ phẩm tiếp xúc trực tiếp với người
5. Nghị định 155/2018/NĐ-CP sửa đổi quy định liên quan đến điều kiện kinh doanh thuộc Bộ Y tế (sửa đổi một số điều của Nghị định số 91/2016/NĐ-CP và bãi bỏ một số điều của Thông tư số 06/2011/TT-BYT)
6. Nghị định số 91/2016/NĐ-CP về quản lý hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế
7. Thông tư 09/2015/TT-BYT xác nhận nội dung quảng cáo sản phẩm hàng hóa dịch vụ quản lý của Bộ Y tế. (tham khảo thêm)

Thủ tục công bố sản phẩm tinh dầu

Sản phẩm tinh dầu sử dụng mục đích gì?

Đối với sản phẩm tinh dầu thiên nhiên, cơ sở sản xuất và doanh nghiệp cần tham khảo 02 văn bản pháp lý sau:

•  - Nghị định số 91/2016/NĐ-CP về quản lý hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế. Nếu doanh nghiệp xác định tinh dầu này là sản phẩm diệt khuẩn dùng trong gia dụng hoặc y tế, đề nghị liên hệ Cục Quản lý môi trường y tế - Bộ Y tế được hướng dẫn làm thủ tục công bố.
•  - Thông tư số 06/2011/TT-BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm. Nếu doanh nghiệp xác định tinh dầu dùng làm mỹ phẩm tiếp xúc trực tiếp với người, đề nghị liên hệ Sở Y tế được hướng dẫn làm thủ tục công bố.

Quy trình thủ tục

Kiểm nghiệm sản phẩm tinh dầu

•  - Cơ sở sản xuất tiến hành lên chỉ tiêu kiểm nghiệm; mang tinh dầu đến các trung tâm kiểm nghiệm được Bộ Y tế công nhận tiến hành kiểm nghiệm sản sản phẩm.
•  - Thời gian kiểm nghiệm tinh dầu: 7 ngày làm việc tình từ ngày nhận mẫu

Công bố tiêu chuẩn cơ sở

•  - Cơ sở sản xuất tinh dầu dựa vào phiếu kết quả kiểm nghiệm xây dựng và hoàn tất thủ tục công bố tiêu chuẩn cơ sở.
•  - Doanh nghiệp sẽ đóng dấu và chịu trách nhiệm với bản công bố tiêu chuẩn cơ sở của mình;
•  - Thời gian thực hiện công bố tiêu chuẩn cơ sở : 3 ngày làm việc

Các thủ tục pháp lý sẽ được thực hiện một cách dễ dàng hơn khi sản phẩm được sản xuất theo quy định kỹ thuật, tiêu chuẩn chất lượng. Bên cạnh đó, hệ thống máy móc thiết bị góp phần không nhỏ trong việc sản xuất ra các sản phẩm chất lượng tốt, KAG Việt Nam là một trong những Công ty uy tín hàng đầu trong ngành sản xuất thiết bị chưng cất tinh dầu, thiết bị dược liệu, thực phẩm.

Liên hệ Công ty CP Công Nghệ KAG Việt Nam

Hotline 0904685252

Địa chỉ số 115 ngõ 509 Vũ Tông Phan, Thanh Xuân, Hà Nội

Website maythucphamkag.com