Hiện nay, sức khỏe luôn là mối quan tâm hàng đầu vậy nên các cơ sở sản xuất dược liệu đã và đang đẩy mạnh nghiên cứu, chế tạo nhiều loại thuốc có công dụng tốt. Tuy nhiên việc sản xuất dược phẩm thì được quy định rất chặt chẽ. Các chủ thể muốn sản xuất dược phẩm cần phải đáp ứng được được các điều kiện của cơ sở sản xuất thuốc đông y. Bài viết dưới đây sẽ cung cấp thông tin về Điều kiện sản xuất thuốc đông y gia truyền.

Điều kiện sản xuất thuốc đông y gia truyền

Cơ sở sản xuất thuốc đông y phải có địa điểm, nhà xưởng sản xuất, phòng kiểm nghiệm, kho bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc, hệ thống phụ trợ, trang thiết bị, máy móc sản xuất, kiểm nghiệm, bảo quản thuốc, hệ thống quản lý chất lượng, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự tuân thủ Thực hành tốt sản xuất thuốc đối với thuốc đông y; Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược, người phụ trách về chất lượng thuốc của cơ sở sản xuất dược liệu phải có văn bằng chuyên môn quy định tại Điểm a hoặc Điểm c Khoản 1 Điều 13 của Luật này và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp với chuyên môn của người hành nghề, trừ trường hợp quy định tại Điểm d Khoản này. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở sản xuất thuốc đông y lưu hành toàn quốc có thể đồng thời là người phụ trách về bảo đảm chất lượng thuốc của cơ sở sản xuất.

Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược, người phụ trách về bảo đảm chất lượng thuốc của xưởng sản xuất thuốc đông y, hộ kinh doanh sản xuất thuốc đông y phải có một trong các văn bằng chuyên môn quy định tại Điểm a, c, e, g, i hoặc l Khoản 1 Điều 13 của Luật này và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp với chuyên môn của người hành nghề, trừ trường hợp quy định tại Điểm c Khoản 2 Điều 13 của Luật này.

Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của xưởng sản xuất thuốc đông y, hộ kinh doanh sản xuất thuốc đông y có thể đồng thời là người phụ trách về bảo đảm chất lượng thuốc của cơ sở sản xuất; Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán lẻ thuốc đông y thực hiện theo quy định tại Khoản 4 Điều 18 của Luật dược.

Hồ sơ xin cấp giấy phép sản xuất thuốc đông y cổ truyền

Đơn đề nghị cấp giấy phép sản xuất của cơ sở sản xuất dược liệu, thuốc đông y cổ truyền.

Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược hoặc Giấy chứng nhận Thực hành tốt tại địa điểm kinh doanh (nếu có) và các tài liệu kỹ thuật.

Đối với cơ sở sản xuất dược liệu, nguyên liệu: Tài liệu về địa điểm, nhà xưởng sản xuất, phòng kiểm nghiệm, kho bảo quản thuốc, nguyên liệu, hệ thống phụ trợ, trang thiết bị, máy móc sản xuất, kiểm nghiệm, bảo quản thuốc, hệ thống quản lý chất lượng, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự theo nguyên tắc Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu.

Trường hợp cơ sở đề nghị cấp giấy phép sản xuất thuốc đông y cổ truyền với phạm vi sản xuất có bán thuốc, nguyên liệu do cơ sở sản xuất cho cơ sở bán lẻ, xưởng sản xuất thuốc đông y, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thì phải có thêm tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự theo nguyên tắc Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu.

Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu hợp pháp chứng minh việc thành lập cơ sở.

Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược.

Thủ tục cấp giấy phép sản xuất thuốc đông y cổ truyền

- Tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở đề nghị cấp giấy phép sản xuất thuốc đông y cổ truyền.

- Đối với trường hợp không có yêu cầu khắc phục, sửa chữa thì cơ quan có thẩm quyền cấp giấy phép sản xuất thuốc đông y cổ truyền.

- Đối với trường hợp có yêu cầu, khắc phục, sửa chữa, cơ quan có thẩm quyền ban hành văn bản thông báo về các nội dung cần khắc phục, sửa chữa.

- Cơ quan có thẩm quyền cấp giấy phép cho cơ sở sản xuất thuốc đông y hoặc trả lời lý do chưa cấp.

Ưu điểm Nồi nấu cao cô cao thuốc Đông y

 - Nồi cô cao cấu tạo hoàn toàn bằng inox 304 cao cấp với 3 lớp truyền nhiệt chống cháy, chống nóng.

 - Thiết kế hệ thống khuấy trộn phù hợp với yêu cầu, motor được lắp cố định trên giá đỡ, hạn chế sự bốc hơi từ nồi nấu; cánh khuấy trộn, cánh vét, cánh chong chóng chịu tải dựa theo độ nhớt của dung dịch

 - Tủ điện tự động điều khiển thời gian, nhiệt độ và vận tốc khuấy trộn; tủ điện đặt xa vị trí nồi để đảm bảo an toàn, gia tăng tuổi thọ cho thiết bị.

 - Nồi nấu được gia công chắc chắn với những chuyên viên, kỹ thuật viên có trình độ cao, kinh nghiệm lâu năm.

Dây chuyền thiết bị sản xuất thuốc đông y đạt chuẩn GMP

Máy rửa dược liệu

Máy rửa dược liệu, nguyên liệu, thảo dược là thiết bị không thể thiếu được trong ngành sản xuất ngành dược với công dụng để rửa sạch các trầm tích bề mặt, tạp chất, vi khuẩn cho các loại thảo mộc, rau, trái cây, dễ, hạt giống, …..được sử dụng nhiều cho các cơ sở sản xuất ngành dược, bệnh viện, công ty dược phẩm.

Nồi ninh nước thuốc, nồi chiết suất hoạt chất từ dược liệu

Nồi ninh hầm cao bằng điện là thiết bị đa năng tiện dụng để nấu dược liệu, ninh xương, nấu nước dùng các món ăn… Thiết bị được sản xuất hoàn toàn bằng inox 304, loại inox cao cấp nhất hiện nay. Thiết bị sử dụng nhiên liệu điện để đun nóng nước nhanh chóng, tiết kiệm điện, an toàn khi sử dụng.

Nồi cô cao đặc cánh khuấy 2 lớp inox

Quá trình cô cao thuốc là công đoạn mất nhiều thời gian và công sức, đòi hỏi sự tỉ mỉ, khéo léo để không làm cháy, làm hỏng nồi cao. Với các loại cao dạng lỏng có nồi nấu phù hợp, kết hợp cánh khuấy đảo vét liên tục để cao không dính thành nồi, không bị khê cháy. Với các loại cao đặc, nồi cô cánh vét chuyên dụng được thiết kế có khả năng nghiêng 90 độ để lấy cao thuốc dễ dàng, các cánh khuấy có khả năng đảo vét sạch từng centimet trong lòng nồi nấu.Thiết kế cải tiến mới nhất của Nồi cô cao đặc góp phần giảm bớt khó khăn trong công việc.

Máy vo viên công nghiệp, viên thuốc tễ, làm thuốc đông y

Máy bao đường viên thuốc (Nồi bao viên) là thiết bị tiên tiến, thích hợp sử dụng trong việc bao đường, đánh bóng viên thuốc, gây nhân, tạo hạt trong ngành công nghiệp dược phẩm. Nồi bao được làm bằng Inox SUS304 chất lượng cao, cấu trúc chắc chắn, vận hành ổn định. Nồi có thể lắp kèm bộ thổi gió nóng để nâng cao năng suất bao. Toàn bộ vỏ ngoài máy được bọc Inox chất lượng cao, dễ vệ sinh, bảo dưỡng, đáp ứng tiêu chuẩn GMP. Sử dụng Máy vo viên giúp cho sản phẩm thuốc tễ, thuốc viên hoàn tròn đều, đẹp mắt, và nhanh chóng, bên cạnh đó còn có thể điều chỉnh kích thước viên thuốc theo yêu cầu sử dụng.

Tủ sấy dược phẩm, sấy dược liệu

Máy sấy dược phẩm với thiết kế nhỏ gọn, dễ sử dụng, giúp bảo quản các loại thực phẩm và dược phẩm được lâu dài hơn so với phương pháp sấy nóng. Tủ sấy được làm bằng chất liệu inox 304 bền bỉ với thời gian. Sử dụng phương pháp sấy nhiệt độ thấp với dải nhiệt độ thấp từ 35 – 60 độ C, thấp hơn các loại máy sấy thông thường, giúp các loại dược phẩm, thảo dược giữ màu sắc và dưỡng chất vốn có. Đặc biết thích hợp với các loại dược liệu như đông trùng hạ thảo, táo đỏ, nhân sâm…

Hoạt động dựa trên nguyên lý truyền nhiệt gián tiếp cấu tạo nồi nấu gồm 3 lớp, hệ thống tủ điện tự động kiểm soát, các nguyên liệu, cặn lắng trong quá trình ninh cao sẽ không bị kết dính, cháy khét. Với Nồi nấu cao dược liệu người sử dụng chỉ cần chuẩn bị nguyên liệu, cài đặt nhiệt độ là có được nước thuốc, vừa tiết kiệm được thời gian, công sức, lại sạch sẽ hơn rất nhiều so với sử dụng bếp than hay bếp ga.

KAG Việt Nam là một trong những đơn vị sản xuất, kinh doanh thiết bị chế biến thực phẩm, dược phẩm uy tín tại Hà Nội. Các sản phẩm nồi nấu cao đáp ứng yêu cầu vệ sinh an toàn thực phẩm với thiết kế inox 304 không gỉ, bền bỉ theo thời gian. Ngoài chất lượng và uy tín thì giá cả của nồi nấu cao bằng điện cũng là điều cần chú trọng, để đảm bảo chất lượng tốt, dịch vụ tốt thì giá sản phẩm không hề rẻ nhưng KAG cam kết giá sản phẩm cạnh tranh và hợp lý nhất trên thị trường hiện nay.

CÔNG TY CP CÔNG NGHỆ KAG VIỆT NAM

Hotline/zalo: 0904685252

Website: www.maythucphamkag.com - www.xuyena.vn

Email: Kagtecvn@gmail.com

Địa chỉ: Số 115/509 Vũ Tông Phan, Khương Đình, Thanh Xuân, Hà Nội