Dây chuyền sản xuất thuốc Đông y đạt quy định của Bộ Y tế tại Việt Nam cần tuân thủ các tiêu chuẩn và quy định nghiêm ngặt để đảm bảo chất lượng, an toàn và hiệu quả của sản phẩm. Dưới đây là các yếu tố cơ bản mà một dây chuyền sản xuất cần phải đáp ứng.

Các yếu tố cần có của dây chuyền sản xuất thuốc Đông y cần đáp ứng

Tuân thủ nguyên tắc GMP (Good Manufacturing Practices)

• Thiết kế cơ sở vật chất: Nhà xưởng cần được thiết kế phù hợp để tránh ô nhiễm chéo giữa các nguyên liệu, thành phẩm và môi trường.
• Trang thiết bị: Máy móc, thiết bị sản xuất phải hiện đại, phù hợp với từng loại sản phẩm Đông y, đảm bảo vệ sinh và an toàn.
• Quy trình vệ sinh: Cần có quy trình vệ sinh định kỳ cho nhà xưởng và thiết bị.
• Quản lý nguyên liệu đầu vào: Nguyên liệu phải được kiểm tra và đạt tiêu chuẩn trước khi đưa vào sản xuất.

Kiểm soát nguyên liệu

• Nguồn gốc dược liệu: Nguyên liệu Đông y cần được truy xuất nguồn gốc rõ ràng, không sử dụng hóa chất bảo quản độc hại.
• Kiểm định chất lượng: Nguyên liệu phải qua các bước kiểm nghiệm theo quy chuẩn của Bộ Y tế.

Quy trình sản xuất chuẩn hóa

• Sơ chế và bào chế dược liệu: Phải tuân thủ quy trình chuẩn để giữ nguyên dược tính.
• Đo lường chính xác: Các thành phần dược liệu cần được cân đo đúng tỷ lệ trong công thức.
• Kiểm tra chất lượng: Sản phẩm sau từng giai đoạn sản xuất cần được kiểm tra để đảm bảo đạt tiêu chuẩn.

Nhân sự đạt tiêu chuẩn

• Nhân viên tham gia sản xuất phải được đào tạo đầy đủ về kỹ thuật và quy định vệ sinh.
• Cần có đội ngũ chuyên gia về Đông y hoặc dược học để giám sát quy trình.

Hệ thống quản lý chất lượng

• Kiểm soát tài liệu: Ghi chép và lưu trữ đầy đủ thông tin về quy trình sản xuất, kiểm nghiệm và phân phối.
• Đánh giá định kỳ: Thực hiện các đánh giá định kỳ để đảm bảo quy trình sản xuất luôn đáp ứng tiêu chuẩn.

Chứng nhận và cấp phép

• Dây chuyền cần được cấp chứng nhận GMP của Bộ Y tế.
• Sản phẩm phải đăng ký và được cấp phép lưu hành.

Bảo vệ môi trường

• Hệ thống xử lý nước thải, khí thải phải đạt tiêu chuẩn bảo vệ môi trường.
• Các phế phẩm từ quá trình sản xuất cần được xử lý đúng cách.

Đảm bảo những yếu tố trên không chỉ giúp dây chuyền sản xuất tuân thủ các quy định của Bộ Y tế mà còn nâng cao uy tín, chất lượng và giá trị thương hiệu của doanh nghiệp.

Thiết bị, máy móc cần dùng khi sơ chế, phức chế dược liệu, thuốc đông y

Máy rửa dược liệu

Máy rửa dược liệu, nguyên liệu, thảo dược có công suất từ 200 – 700kg/h, áp lực nước: 0.12 Mpa giúp cho việc rửa dược liệu trở nên dễ dàng hơn, không tốn nhân công, tiết kiệm thời gian và chi phí sản xuất. Máy rửa sạch các trầm tích bề mặt, tạp chất, vi khuẩn cho các loại thảo mộc, rau, trái cây, rễ cây, được sử dụng nhiều cho các cơ sở sản xuất dược liệu, bệnh viện, công ty dược phẩm…

Máy rửa dược liệu

Máy sấy các vị thuốc đông y

Máy sấy dược liệu với chức năng làm khô dược liệu, thảo dược, lá thốc, rễ cây, quả.... nhanh chóng và tiện lợi với năng suất cao, giữ được các dưỡng chất, dược tính của sản phẩm, thậm chỉ là không làm mất màu. Đồng thời việc sử dụng máy sấy dược liệu sẽ hạn chế sự tác động của không khí ô nhiễm tới sản phẩm, thay vì phơi dược liệu dưới nắng, làm bụi bẩn, ruồi muỗi hay không khí tác động vào thì sấy sản phẩm trong tủ sấy kín, rút ngắn thời gian, đảm bảo vệ sinh, an toàn hơn.

Thiết bị sấy được KAG Việt Nam cung cấp gồm có Tủ sấy dược liệu mini, Máy sấy dược liệu 12 khay và Máy sấy đông khô, sấy thăng hoa. Tùy vào mục đích sấy của mỗi khách hàng để lựa chọn loại máy sấy phù hợp.

Tủ sấy dược liệu 12 khay xoay tròn

Máy sấy đông khô

Nồi nấu dược liệu, thảo dược

Nồi nấu dược liệu KAG là nồi nấu 3 lớp, truyền nhiệt gián tiếp nên không làm hỏng dược liệu. Với những nồi dày, chịu được áp suất cao có thể nấu thảo dược cứng dạng rễ, cành hoặc nấu xương động vật. Dung tích nồi đa dạng từ 200L, 300L, 500L… được đặt làm theo yêu cầu của khách hàng.

Nồi nấu dược liệu, Nồi nấu cao xương và Nồi nấu thảo dược

Nồi cô dược liệu

Nồi cô cao dược liệu thế hệ mới sử dụng nguồn năng lượng bằng điện, dẫn nhiệt bằng dầu giúp truyền nhiệt và giữ nóng tốt. Chuyên dùng để cô thuốc, nấu cao, cô dược liệu. Khác xa với cách cô đặc truyền thống, sử dụng nồi cô dược liệu cánh khuấy hoàn toàn tự động, động cơ đảm bảo sử dụng trong thời gian dài, tốc độ khuấy điều chỉnh theo nhu cầu sử dụng của mỗi người. Tùy theo nguyên liệu sử dụng mà cánh khuấy có thể khác nhau để phù hợp với nguyên liệu cần được cô đặc.

Vì vậy, việc lựa chọn tốt nhất đó chính là nồi cô cao cánh khuấy. Với cánh khuấy và cánh vét của bồn khuấy gia nhiệt công nghiệp, mỗi 1 vòng vừa khuấy đảo vừa vét sát mọi vị trí trên thành và đáy nồi nên dung dịch đặc bên trong nồi sẽ không bị đóng cặn, khê cháy.

Máy vo viên hoàn

Theo phương pháp thủ công vê viên bằng tay sẽ có kích thước không đều và không tròn đẹp, cũng tốn thời gian, tốn nhân công và vất vả. Hiện tại công đoạn vê viên được giảm bớt với Máy vo viên hoàn, thuốc sau khi trộn đều với mật ong sẽ được chia nhỏ thành các viên hoàn mềm có trọng lượng đều nhau và bỏ vào Máy vo viên thuốc thu được các viên thuốc kích thước đều nhau theo nhu cầu sử dụng từ 3g, 9g, 12g…

Ưu điểm của dây chuyền chiết xuất dược liệu KAG Việt Nam

 - Chiết xuất và cô đặc dược liệu ở nhiệt độ thấp 50-60 độ C giúp các thành phần hoạt chất có trong dược liệu không bị biến đổi tính chất. Từ đó thu hồi được sản có chất lượng tốt, dược tính cao.

 - Chiết xuất – cô đặc trong 1 chu trình khép kín nên rút ngắn thời gian, giảm chi phí nhân công. Tổng thời gian chiết xuất – cô đặc cho 1 mẻ chỉ 6 - 8 giờ, rút ngắn thời gian gấp 4-6 lần phương pháp nấu cao truyền thống (24 - 48 giờ/mẻ).

 - Thiết bị nấu cao và cô cao thảo dược có thể chiết xuất hầu hết các loại dược liệu, thảo dược, cây thuốc, nông sản… cho ra thành phẩm cao cấp, đáp ứng tiêu chuẩn kỹ thuật.

 - Bộ phận điều khiển tích hợp màn hình hiển thị, cài đặt tự động nhiều thông số: nhiệt độ, thời gian, áp suất… dễ dàng sử dụng, vận hành và sửa chữa, thay thế.

 - Toàn bộ thiết bị chế tạo bằng vật liệu inox 304 cao cấp đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn thực phẩm, GMP-WHO, HACCP hiện hành.

Để được tư vấn chi tiết về các thiết bị điều chế, sơ chế dược phẩm. Xin vui lòng liên hệ với chúng tôi để được các chuyên viên hỗ trợ và tư vấn một cách tốt nhất.

CÔNG TY CP CÔNG NGHỆ KAG VIỆT NAM

Hotline: 0904685252

Website: www.maythucphamkag.com - www.xuyena.vn

Email: Kagtechvn@gmail.com

Địa chỉ: Số 115/509 Vũ Tông Phan, Khương Đình, Thanh Xuân, Hà Nội

Một số thiết bị ngành dược đánh chú ý:

Nồi nấu dược liệu, Nồi ninh thảo dược, xương, sừng

Nồi cô cao cánh khuấy, Nồi nấu cao dược liệu đa năng

Nồi cô đặc dược liệu, Nồi cô cao bánh, cao khô cánh khuấy

Máy vo viên, Máy viên thuốc đông y

Máy chiết rót cao, Máy chiết rót dược liệu

Máy sấy dược liệu, Máy sấy thảo dược 20 khay